Набор реагентов 'Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа 'РАПИД-COVID-19-Антиген', по ТУ 21.20.23-008-23327034-2021. 'РАПИД-COVID-19-Антиген' предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из среднего и/или нижнего носового хода) методом иммунохроматографического анализа у людей, подозревающих у себя новую коронавирусную инфекцию COVID-19. Принцип работы теста основан на иммунохимическом методе определения антигена иммуноглобулинами. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащийся в нем антиген реагирует с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антителом. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону (Т) и реагирует со вторыми антителами, специфичными к антигену коронавируса SARS-CoV-2, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой линии (Т). Если антиген коронавируса SARS-CoV-2 отсутствует в образцах, то тестовая линия не проявляется. Контрольная линия (С) используется для процедурного контроля и должна всегда отображаться, если процедура тестирования выполнена правильно. Область применения медицинского изделия: самотестирование, в том числе в домашних условиях. 'РАПИД-COVID-19-Антиген' используется в качестве предварительного обследования на определение антигена коронавируса SARS-CoV-2. Противопоказаний к применению нет. Замораживание не допускается! Хранение медицинского изделия - в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до +30°С до истечения срока годности. Тест-картридж и тест-полоска из поврежденной упаковки не пригодны для проведения анализа. После вскрытия упаковок неиспользованные тест-картриджи и тест-полоски допускается хранить при температуре от +18 до +25°С не более 3 часов. Транспортирование медицинского изделия - при температуре от +2 до +30°С, транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Срок годности медицинского изделия составляет 18 месяцев с даты изготовления. В набор входит: Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором - 1 шт. Зонд медицинский одноразовый стерильный- 1 шт. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные - 2 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Иллюстрированное руководство пользователя - 1 шт.
